2008. 12. 2. 14:06ㆍ카테고리 없음
| |
| 과제별 지원금 현실화-지원대상에 천연물 추가 정부가 2년내 글로벌 시장진출을 목표로 개량신약과 바이오제네릭에 R&D 투자를 집중키로 했다. 또 차세대 백신 제품화에도 지원을 강화해 세계 백신시장 공략의 발판을 마련한다는 방침이다. 보건복지가족부 산업기술과 나성웅 과장은 27일 열린 ‘제1회 R&D 육성 정책 토론회’에서 이 같은 내용의 ‘보건의료 R&D 중장기 추진전략’을 발표했다. 이는 지난해 복지부가 제시한 제약산업 경쟁력 강화방안을 세부적으로 확대·보완한 내용이다. 발표내용에 따르면 선택과 집중에 의한 투자 전략화와 수익창출을 목표로 제약산업 R&D지원 방안을 단기투자와 장기투자 전략으로 구분했다.
임상 1·2상 면제된 3상시험 지원대상 포함 단기투자 전략은 바이오 및 제약기업의 연구역량에 맞춘 제품화를 꾀한다는 목표로, 개량신약과 바이오제네릭, 백신을 집중 지원대상으로 설정했다. 또 장기투자 전략은 소규모 과제의 구조조정을 통한 잉여자원으로 해외임상, 마케팅 등 연간 50억원 이상의 파격적인 투자가 필요한 상업성 과제를 발굴한다는 게 목표다. 그러나 제약산업 경쟁력 강화를 위해 향후 10년간 약 1조원을 투자한다는 재정계획은 그대로 유지된다. 하지만 과제별 지원규모를 현실화 하고(늘리고), 형평성 제고를 위해 임상1상 또는 임상2상이 면제되는 경우 임상3상 시험을 지원하는 방안이 추가됐다. 연구사업의 효율화를 위해 혁신신약/수퍼제네릭/바이오의약품으로 분류됐던 지원분야도 혁신신약/개량신약/바이오의약품/천연물의약품으로 세분화 했다. 수퍼제네릭 지원분야는 개량신약으로 명칭이 변경됐다. 연구 참여기업 매칭비 90% 이상 현금부담 아울러 질환·예방중심의 보건의료 R&D 지원시스템 구축 일환으로 지원대상 질환이 구체적으로 제시됐다. 반면 연구과제 참여기업의 부담은 가중됐다. 연구과제 수준과 참여기업의 책임감을 높이기 위해 매칭비(부담금)의 90% 이상을 현금으로 부담토록 한 것이다. 한편 복지부는 지난 2월 공고한 신규과제 공모결과를 조만간 발표할 예정이다. |
[출처 : 데일리팜]
-------------------------------------------------------------------------------------------------
□ 보건복지부는 한미 FTA 협상 타결을 계기로 국내 제약기업의 신약개발 역량을 강화하고 연구중심형 제약기업 육성을 위하여 ’08년도 신약 및 개량신약 개발을 위해 총 510억원을 지원하고, 3월6일까지 연구과제를 공모한다고 밝혔다
○ 이는 전년도 지원금 227억 대비 124.7%나 증가한 금액으로 그 동안 부족했던 산업계의 신약개발 연구수요에 부응할 수 있게 되었으며, 이를 계기로 국내기업의 신약개발연구가 활성화될 수 있을 것으로 기대하고 있다
□ 금년도 신약개발지원사업의 가장 큰 특징은 지원분야를 세분화하고 각 분야별로 글로벌신약이 가능하도록 지원액을 대폭 확대했다는 것이다
○ 우선, 혁신신약 및 바이오신약의 경우 최대 7년간 75억원이 지원되며, 개량신약․천연물의약품 및 바이오제네릭의 경우에도 해외임상이 가능하도록 최대 6년간 30억원이 지원된다
○ 또한, 국내에서 연구하는 의약품은 지원단가를 국내 연구단가에 맞추어 지원하게 되며, 혁신신약․바이오신약은 최대 6년간 36억원, 개량신약․천연물의약품 및 바이오제네릭은 최대 6년간 18억원이 지원된다
○ 또한, 개량신약, 바이오제네릭 및 천연물의약품 개발과제중 관계법령에 의거 임상1상 또는 임상2상시험이 면제되는 과제에 대하여는 임상3상시험도 지원할 수 있도록 하여 과제별 연구비 지원의 형평성을 도모하였다
□ 아울러, 보건복지부는 신약개발연구사업의 효율성을 제고하고 전략적 추진을 위해 Top-down방식에 의한 프로그램을 추가하고 금년에 약 58억원을 배정하였다.
○ Top-down방식에 의한 프로그램은 산업발전 및 신약개발을 위한 기반조성 연구사업 또는 전략적으로 추진해야할 연구사업을 중심으로 정부가 연구분야를 미리 선정하여 연구비를 지원하는 것으로서
- 동 연구의 전문성을 강화하고 효과를 극대화하기 위해 기획단계에서부터 공개경쟁을 통해 연구기획자를 선정하여 추진하는 등 전문가 및 연구현장의 의견을 최대한 반영할 계획이다.
○ Top-down방식으로 추진할 연구분야 발표와 동 연구의 기획을 담당할 연구기획자 공모는 2월말 실시할 예정이며, 연구기획서 평가 및 연구자 선정을 통해 금년 하반기에 연구비를 지원할 계획이다.